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上海代办药店许可证怎么办手续?

发布者: 宝园小编来源: 宝园

你了解如何办理上海药店许可证吗?药品经营许可证代办是药店和相关经营药品的公司需要办理的资质,因为药品安全问题紧系大众的生命健康难题,食品类药品监督管理单位在资质派发中比较认真细致。今天给大家讲解下上海代办药店许可证怎么办手续?

一、上海药品经营许可证办理流程:

在证务通网站用办事指南查询上海市的《药品批发企业经营许可证核发》

1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。

上海办理药品经营许可证相关建议性的要点,如下:

1、如果要设立药品经营单位,首先要向药品监督管理部门提出申请,并由当地民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。

2、如果要设立经营药品的单位,首先要有合法的营业执照,具有保证所经营药品质量的规章制度,而且工作人员必须根据经营的规模,匹配合适的执业药师。同时,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。

3、还要有能够保证药品质量存放安全,常温或者低温,并且符合法律规定的存储地。

4、同时还要有固定的经营场所,以及合格的卫生环境,营业执照要经合法程序办理,这些手续准备完成以后,负责人还要准备自己的身份证复印件,以及营业执照的复印件,到工商局进行办理。

二、上海办理药品经营许可证当中需要准备哪些资料?

(一)筹建所需资料

1.筹建申请报告

2.拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)

3.拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)

4.驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)

5.质量管理制度目录

6.24小时供应药品措施和承诺

7.拟经营药品范围

8.拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

(二)验收所需资料

1、《药品经营许可证》(零售)申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明

上海代办药店许可证怎么办手续就给大家介绍到这里,药品行业国家管控的是很严格的,如果您想了解更多具体信息,可随时在线咨询上海宝园财务客服,我们随时为您答疑解惑,助力您顺利开启药店!


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