上海宝园财务三类医疗器械经营许可证办理攻略来袭！

2024-04-16 18:07:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　当下，无论是国家的鼓励政策，还是第三方服务机构数量的不短增多，市场的蓬勃发展都预示着医疗器械行业发展的新周期已经开启。想从庞大的医疗器械行业分得一杯羹，这是较多欲进入这一行业的创业者们正在认真思考的问题。无论未来行业走势如何，从事三类医疗器械经营都是需要办理医疗器械经营许可证的，但是如何办理呢？又需要满足哪些条件？接下来上海宝园财务为您带来办理攻略。

　　关于医药方面的许可证，很多人对医疗器械经营许可证的办理关注率挺高。从事这类医疗器械的经营，应具备以下条件：

　　1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

　　2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

　　3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

　　4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

　　三类医疗器械经营许可证办理攻略

　　想从事三类医疗器械经营的企业，需要具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，主要是保证经营的产品可追溯。同时，也鼓励从事一类，二类医疗器械经营的企业建立符合经营管理制度要求的计算机信息管理系统。

　　上海宝园财务三类医疗器械经营许可证办理攻略来袭！可直接去市食药监管部门办理，要将所有人员、资料都准备齐全，食药监管部门在接受资料后30日内就会进行审核，审核之后参加考试，符合相关固定的，就可以领取三类医疗器械经营许可证了。

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