注册3类医疗器械公司,必知的几点信息~

发布者: 宝园小编来源: 宝园

  注册3类医疗器械公司,是需要办理医疗器械经营许可证的,这是正常经营必须要具备的证件,但对于该证件的办理,很多人了解的信息都非常有限。比如要满足的申请条件,申请需要准备的材料,详细的办理流程等等,这些都是需要在办理前了解清楚的。对此,上海宝园财务为大家带来:注册3类医疗器械公司,必知的几点信息。

  注册3类医疗器械公司,办理医疗器械许可证是前往当地食药监督管理局去办理,三类许可证的有效期为5年,可以先添加相应经营范围后,再进行许可证的办理。

  注册3类医疗器械公司所需材料:

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份正明;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议等;

  7、财务人员身份证与上岗证;

  8、其他相关材料。

  注册3类医疗器械公司流程:

  1、申请人提交查名材料,工商核名;

  2、提交医疗器械材料、食药监网上预审;

  3、药监局预约并到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

  4、药监局颁发医疗器械经营许可证;

  5、办理营业执照;

  6、开立公司基本账户;

  7、核定税种购买发票。

  注册3类医疗器械公司,不管是注册所需的材料,还是办理的流程,都是需要了解清楚的。注册3类医疗器械公司,是需要办理医疗器械经营许可证的,办理该许可证需要办理者具备相应的专业知识,如若您不清楚如何办理,建议可委托上海宝园财务代办。


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