医疗器械公司注册条件主要有哪些？

2024-05-06 17:07:21发布者：宝园小编来源：宝园

　　医疗器械，听起来感觉很遥远，但实际上很多医疗器械我们日常经常都会用到，比如常见的口罩，体温表，医院常见的手术用品等都属于医疗器械，而从事医疗器械公司经营，是需要满足相应条件的，那么医疗器械公司注册条件主要有哪些呢？接下来上海宝园财务给大家做了相关的整理，一起来了解了解吧。
　　
　　医疗企业可分为三种资质，分别是一类，二类和三类，不同资质的医疗器械所从事的业务范围不同，且申请办理的条件也不相同，主要分为以下几种：
　　
　　1、注册资金：开办二类医疗器械经营企业，注册资金在60万元以上，三类医疗器械经营企业，注册资金在150万元以上，如果经营范围涉及到国家重点监控的产品，注册资金在300万元以上。
　　
　　2、经营场所：比如从事三类医疗器械经营，经营场所需要是商用地址，使用面积要在45平方米以上，办公区和仓库区域要划分。
　　
　　3、审批程序：从事二类医疗器械经营的，需要向所在地食药监管局提出备案申请，办理备案登记手续；从事三类医疗器械经营的，需要向所在地食药监管局提出申请，办理医疗企业经营许可证，也就是说从事的医疗器械不同，需要办理的审批程序是不同的。
　　
　　上海宝园财务表示，不同资质的医疗器械，在人员专业要求、从事经营范围、注册资本以及经营场所上都有不同要求，因此在注册公司之前，需要事先了解，从事的经营范围，然后再办理相关的医疗器械相关资质。
　　
　　对于医疗器械公司注册条件，及其他相关的注册信息，如有疑问都可以随时联系上海宝园财务，也可以委托其全权代办，与自己办理相比效率更高，也能更省心。

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