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医疗器械经营许可证如何代办?这些流程需掌握~

发布者: 宝园小编来源: 宝园

  对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证是必须的工作内容之一,没有经验的企业建议咨询专业代办公司办理会更加快速高效!那么,医疗器械经营许可证如何代办呢?


  一、医疗器械经营许可证办理所需材料

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议等;

  7、财务人员身份证和上岗证;

  8、其它相关材料。

  二、医疗器械经营许可证办理的要求

  1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

  2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

  4、其他相关法律法规要求。

  三、医疗器械经营许可证办理的流程

  1、申请人提交申请资料到相关部门;

  2、相关部门受理申请人的申请;

  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

  4、准予颁发三类医疗器械许可证。

  以上就是办理医疗器械经营许可证所需的全部信息,对于办理方面还有疑问的企业,请找专业代办机构——上海宝园财务管理股份有限公司!宝园是一家专业提供企业服务的公司,主要从事招商引资服务外包、企业登记代理(注册公司)、财务咨询及代理记账、项目财务等业务,为客户及企业提供全方位的企业管理服务!

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